Поддержание и развитие системы менеджмента качества на предприятии. Координация деятельности структурных подразделений предприятия по развитию и актуализации системы менеджмента качества. Самостоятельная разработка и участие в согласовании внутренних нормативных документов. Методическая помощь сотрудникам в подготовке внутренних нормативных документов. Контроль за обращением документов, ведение архива документов. Организация и контроль работ по проведению валидации, квалификации, анализу рисков, расследованию отклонений, несоответствий, управлению изменениями. Организация, проведение и контроль работ по обучению персонала, организация и проведение самоинспекций, аудитам поставщиков, рассмотрению рекламаций, отзыву продукции. Участие в составлении и выполнении программ лицензирования предприятия. Подготовка и участие при проверках и аудитах предприятия. Участие в разработке документации по внедрению новых лекарственных препаратов и технологий. Взаимодействие с внешними организациями по вопросам обучения персонала, проведение внешнего аудита и аудита поставщиков. |