Обязанности | Управлять и администрировать процессами, осуществляемыми в подразделениях; организовывать работу соответствующих подразделений, осуществляющих контроль качества сырья, материалов (входной контроль) и готовой продукции, а также промежуточной продукции комплекса по производству радиофармацевтических препаратов; организовывать работу Уполномоченных лиц для надлежащего отпуска готовой продукции к реализации и недопущения реализации продукции не соответствующей фармакопейным статьям (ФСП), регламентам, ТУ, ГОСТ и спецификациям, а также не допущение к использованию в производстве поступающего сырья, не соответствующего требованиям нормативной документации; контролировать своевременное выполнение производственных планов, поручений, заданий; взаимодействовать с государственными органами, предприятиями и организациями по вопросам Систем качества и качества выпускаемой продукции; участвовать в реализации проектов по внедрению АСУ-ТП и/или АСУ-П в части обеспечения качества; обеспечивать заключение договоров; участвовать в разработке и внесении изменений в нормативно-техническую документацию Системы качества; верифицировать закупаемые товары, работы, услуги; согласовывать исходные технические требования к закупаемым товарам, работам, услугам; организовывать и контролировать работы по надлежащему функционированию интегрированной системы качества (системы менеджмента качества и фармкачества); организовывать и контролировать работу по надлежащему функционированию регуляторных вопросов, включая современную регистрацию РФЛП, АФС и МИ в Минздраве, внесение изменений в РД, фармаконадзор; организовывать и контролировать надлежащее функционирование технического контроля на участках радиационно-химической технологии, изделий из ядерно-легированного кремния и углеродных материалов; контролировать работу подразделений в части устранения выявленных причин дефектов продукции; участвовать в внутренних аудитах качества и самоинспекциях; принимать меры по экономическому расходованию материалов. |