Организация и контроль работы лаборатории; организация входного контроля, контроля промежуточной продукции и готового продукта, оценка результатов контроля; контроль документооборота лаборатории, своевременная актуализация внутренних документов; организация и контроль проведения валидации методик, квалификации лабораторного оборудования; организация работы по изучению стабильности лекарственных препаратов; контроль условий хранения реактивов, стандартных образцов, контрольных и архивных образцов; мониторинг параметров окружающей среды, технологических сред (воды очищенной, воды питьевой); контроль за своевременным проведением поверки, калибровки средств измерений лаборатории; организация обучения сотрудников лаборатории; оценка результатов и подготовка предложений по корректирующим и предупреждающим мероприятиям.